В ежедневието сме много запознати с лекарствата. Много хора са много загрижени за здравето на себе си и семействата си, както и за безопасността на лекарствата. Като специална стока, безопасността, стерилността, качеството и ефикасността на лекарството са тясно свързани с безопасността и здравето на хората'.
Опаковъчните материали, които са тясно свързани с ефикасността на лекарствата, трябва не само да гарантират надеждността на лекарствата, но и да имат удобство. Следователно, когато фармацевтичните производители избират фармацевтични опаковъчни материали, те трябва да разбират характеристиките и производителността на опаковъчните материали, така че да могат точно и разумно да избират фармацевтични опаковъчни материали според някои специални изисквания на лекарствата.
Тъй като опаковането на лекарства е придружено от целия процес на производство, циркулация и употреба на лекарствата, опаковъчните материали са важен фактор, влияещ върху качеството на лекарствата. Изискванията на хората' за качеството на лекарствата стават все по-високи и все по-високи изисквания към опаковането на лекарства. Следователно проучването на опаковъчните материали на фармацевтичните продукти е важен въпрос, който не може да бъде пренебрегнат от фармацевтичните опаковъчни компании.
Обикновени фармацевтични опаковъчни материали
1. Пластмасови опаковъчни материали
С бързото развитие на индустрията за медицински договори, в областта на фармацевтичните опаковки: пластмасовите опаковки са водещият продукт в момента и имат по-голяма перспектива за развитие.
Пластмасовата опаковка е съставена от поливинилхлорид и полиолефин. Някои от веществата, съдържащи се в него, са нетоксични, топлоустойчиви, непропускливи и могат да блокират светлината, влагата и автоклавирането. Освен това, течните лекарства, опаковани в пластмаса, не изискват допълнителен въздух по време на транспортиране, което може да предотврати замърсяването на течните лекарства от въздуха. Той се използва широко в гранули, хапчета, капсули и таблетки.
Съдейки по формулата и материалите на пластмасовите опаковъчни контейнери, това е не само тясно свързано с качеството на лекарствата, но и пряко засяга здравето на пациентите. Следователно пластмасовите опаковъчни материали трябва да имат добра безопасност, химическа стабилност, познания, устойчивост на стерилизация, удобно съхранение и транспортиране, добро запечатване и удобни за клинична употреба.
Понастоящем обаче пластмасовите опаковъчни материали не могат да се сравняват със стъклените опаковки по отношение на устойчивост на топлина и изолация. В същото време полимерният пластмасов контейнер също има известно влияние върху стабилността на лекарството, като пропускливост на въздуха, разграждане на продукта и излугване на добавки.
2. Стъклени опаковъчни материали
Като опаковъчен материал, широко използван в инфузии, инжекции, прахообразни инжекции и кръвни продукти, стъклените контейнери имат топлоустойчивост, химическа стабилност, добра механична якост и добра изолация и не се влияят лесно от атмосферата. Групата коригира нейната радиационна устойчивост и химически свойства. В същото време те са евтини, красиви, прозрачни и рециклируеми, така че се използват широко.
В момента има два често срещани типа материали на Sakari, използвани в Китай. Стъклото тип I е боросиликатно стъкло със съдържание над 8%. Има добра термична и химическа стабилност. Обикновено се използва за бутилки с епруветки, предварително напълнени спринцовки, опаковки за предварителна ваксинация и кръвни продукти. Тъй като стъклото тип II е натриев варовик, ще има много тънък слой силициева киселина, богата на фармацевтични опаковъчни материали. Ето защо, преди да използвате стъклена инфузионна бутилка за инфузия, не само трябва внимателно да проверите външния вид на гърлото на инфузионната бутилка, камъните, материалните точки и пукнатини, но също така особено проверете богатия на силиций слой и проверете дали бялото филмът върху вътрешната стена на инфузионната бутилка е пълен и равномерен. . Ако неутралната обработка е непълна и неравномерна, тя не трябва да се използва, за да се предотврати падането на стената на бутилката по време на съхранение и това да повлияе на качеството на продукта.
От производителността на двете стъклени опаковки, неутралната и слаба киселинна инфузия са подходящи за инфузионни бутилки от натриева вар, докато бутилките от боросиликатно стъкло са по-подходящи за алкални разтвори. Например, ако инжектирането на натриев бикарбонат се съхранява в ежемесечна опаковка от натриев варовик, по време на дългосрочно съхранение, стената на стъклената бутилка ще падне или падне, което води до помътняване на разтвора и засягане на качеството на продукта . Освен това стъклените контейнери ще взаимодействат с определени лекарства, като по този начин ще повлияят на качеството на лекарствата. Следователно, по време на употребата и съхранението на лекарствата, трябва да се гарантира, че те няма да станат невалидни или да се влошат поради промени в химичните свойства. Преди употреба проверете внимателно дали стойността на веществото в стъклената бутилка се е променило, дали веществото е отпаднало, дали лекарството е избистрено и др.
3. Гумени опаковъчни материали
Понастоящем опаковките от фармацевтичен каучук, използвани в моята страна, включват основно запушалки от бутилов каучук и тапи от естествен каучук. По отношение на състава, тапи от естествен каучук имат лоша химическа стабилност, сложен състав, лоши уплътнителни и екраниращи свойства и стареене на разтвора. Ако течният препарат влезе в контакт с гумената запушалка, някои вещества в гумената запушалка могат да се разтворят и да влязат в течното лекарство едновременно, причинявайки течното лекарство да стане мътен или чужд. Някои от тях ще реагират със съставките в гумената запушалка и ще произведат примеси, които могат да причинят опасности за здравето на пациентите. Например, латексните алергени могат да причинят дразнене на кожата. В същото време гумената контролна тапа може също да абсорбира антибактериалния агент и основните лекарства в разтвора, особено антибактериалния агент, което значително ще намали ефективността на антибактериалния агент. Следователно трябва да разчитаме на други опасения.
Запушалката от бутилова гума има стабилно качество, киселинна и алкална устойчивост, устойчивост на топлина и висока чистота. В сравнение с естествения каучук, особено по отношение на биологичната безопасност и херметичността, той е добър заместител на тапи от естествен каучук. За да се задоволят по-добре нуждите от опаковки на различни лекарства, са подобрени бутилови гумени запушалки и са разработени различни формулировки. Например, халогенираният бутилов каучук трябва да подобри активността, взаимното сцепление, самозалепването и вулканизационното омрежване на бутил каучук, така че да е съвместим с ненаситения каучук и да поддържа оригиналните си характеристики.
Въпреки това, поради сложния състав на запушалката от бутилова гума, е трудно да се схванат условията на нейното разреждане. Ако няма надежден процес и разумна формула, е лесно да се избягат чужди протеини, примеси и вулканизиращи агенти, а в разтвора се появяват неразтворими частици, което ще повлияе на чистотата на инжекцията и ще доведе до неуспех. Освен това, ако от бутил каучук се отделят повече малки частици, това ще предизвика феномена на разсеяна светлина, причинен от малките частици, което ще повлияе на проверката на чистотата. Поради това за производителите на гумени тапи трябва да се засили нивото на управление и техническото ниво. Производството се извършва в стриктно съответствие със законовите стандарти за производство на фармацевтични опаковъчни материали, а подобряването на качеството се засилва от източника.
Водата и газът често се използват като катализатори за окислителни реакции. След вдишване на водна пара, лекарствата вероятно ще причинят промени като агломерация, разливане, окисление и т.н., което води до отслабване на ефектите на някои лекарства и дори до токсичност. Следователно, пропускливостта на влага и въздуха на опаковъчните материали за лекарства ще повлияят пряко върху съхранението и употребата на лекарства.
Фармацевтичните опаковки трябва да гарантират безопасността на лекарствата, да подобри цялостното запечатване, да повиши бариерната ефективност, производството на фармацевтични опаковки трябва да засили дизайна и оптимизирането на процеса, да засили изследванията и разработването на нови материали и допълнително да подобри качеството на опаковката да се адаптира към по-високите стандарти. В момента науката и технологиите се развиват бързо. Прилагането на нано-антибактериални опаковки, нанокомпозитни материали и нано-лепила, приготвени чрез нанотехнология, даде насоки за разработването на опаковъчни материали.
